نجاح لقاح تجريبي إيبولا في المرحلة الأولى من التجارب على متطوعين
في حين تواصل إيبولا في المطالبة الضحايا في غرب أفريقيا، وهو أول التجارب على الانسان مع واحدة من اللقاحات التجريبية الأكثر تقدما توفر بيانات واعدة. وقد أثبت هذا التطعيم آمن على متطوعين أصحاء وضمنت انهم تطوير استجابة مناعية ضد الفيروس.
وكان الهدف من المحاكمة، والمعروفة باسم المرحلة 1 إلى دراسة ما إذا كانت الآثار الجانبية العلاج وقعت في 20 متطوعين أصحاء. ولكن نتائج الاختبار الأولي، التي نشرت اليوم في مجلة نيو انغلاند للطب، يشير أيضا إلى أن جميع المشاركين وضعت الأجسام المضادة ضد فيروس إيبولا وكان آخرون أيضا استجابة مناعية أعلى. وهو مشابه لما لوحظ في القرود، الذين حصلوا على اللقاح حماية 100٪ من العدوى. الآن يبقى أن نرى ما إذا كان يتم تسجيل الاستجابة المناعية في المتطوعين كافيا لوقف انتشار العدوى بين البشر.
"مع هذه النتائج الإيجابية لأول محاكمة الإنسان مع هذا اللقاح واصل المرشح الذي يحصل على تجارب أكبر تسارع لتحديد ما إذا كان اللقاح خطة فعالة"، وقال في بيان أنتوني فوسي، مدير معهد الحساسية والأمراض وقد شارك في وضعها المعدية في الولايات المتحدة هذا التحصين. ستجري هذه المحاكمات في ليبيريا مع أعلى من ذلك بكثير الأطباء العاملين في عدد والأشخاص الذين يعانون من مخاطر عالية للإصابة.
يحتوي اللقاح اختبار DNA من زائير والسودان المتغيرات الفيروس. أول مسؤولة عن الفاشية الراهنة في غرب أفريقيا، والتي قد سجلت بالفعل 15935 حالات وفاة 5،689، وفقا لأحدث البيانات الصادرة عن منظمة الصحة العالمية (WHO). وقد تم تطوير علاج من قبل المعاهد الوطنية للصحة (NIH) في الولايات المتحدة وشركة Okairos التي حصل عليها جلاكسو سميث كلاين. يستخدم هذا اللقاح فيروس الشمبانزي لحمل خارج هذه الشظايا من الحمض النووي الفيروسي في الجسم، والتي يتعلم الاعتراف ومحاربة واحد من البروتينات التي معطف فيروس الايبولا.
ويبقى أن نرى ما إذا كان يتم تسجيل الاستجابة المناعية في المتطوعين بما فيه الكفاية لوقف انتشار العدوى بين البشر
في هذه الدراسة، تلقى عشرة متطوعين جرعة منخفضة وعالية عشرة آخرين. كل الأجسام المضادة وضعت ضد الفيروس. علامة مبشرة آخر هو أن تسعة متطوعين (سبعة عالية واثنين من جرعة منخفضة) أنتجت أيضا على كمية أكبر من الخلايا المناعية المعروفة باسم الخلايا اللمفية تي في القرود وكان المفتاح لحمايتهم من جرعة قاتلة من الفيروس.
لقاح cAd3-ZEBOV هو واحد من اثنين من المرشحين الأكثر تقدما، وفقا لمنظمة الصحة العالمية. الآخر (rVSV-ZEBOV) تم تطويرها من قبل وكالة الصحة العامة الكندية بالتعاون مع شركة ميرك الصيدلانية وبدأ لفحصها في المرضى الأصحاء في اكتوبر تشرين الاول. في موازاة ذلك، ويجري اختبار نسخة من cAd3-ZEBOV ضد زائير البديل معين على 60 متطوعا في المملكة المتحدة ومجموعة أخرى مماثلة في مالي.
قرارات صعبة
"يمكنك القول أن هذا اللقاح اجتاز المرحلة الأولى من التجارب على الانسان بنجاح"، ويقول رافائيل دلغادو، في علم الاحياء الدقيقة في مستشفى جامعة 12 أكتوبر (مدريد) وعضو اللجنة العلمية أن يقدم المشورة للحكومة خلال الأزمة الحالية للإيبولا . ومع ذلك، وهذه هي النتائج المؤقتة، يحذر. "وحتى الآن لا يوجد دليل على فعالية، ولكننا نعرف أنه آمن بشكل معقول والتي يمكن أن تنتقل إلى المراحل 2 و 3 لاختبار فعاليتها في الأشخاص المعرضين لخطر العدوى،" يضيف.
سيتم تنفيذ المراحل التالية من اختبار هذا اللقاح في ليبيريا، واحدة من البلدان الأكثر تضررا من اندلاع الحالي. صناع قاح يتفاوضون بالفعل مع حكومة هذا البلد لتصميم هذه المحاكمات، وتقارير المعاهد الوطنية للصحة. انهم فعالية هذا اللقاح مقارنة مع سيتم اختبار المرشحين الآخرين. قبل يجب علينا جمع المزيد من البيانات من هذه المحاكمة التي بدأت في سبتمبر ويستمر لمدة 48 أسبوعا، وغيرها من الجهات التي لا تزال جارية. ليس من المتوقع أن يكون الإعلان عن مرحلة جديدة من التجارب حتى مطلع العام المقبل، ويقول المعاهد الوطنية للصحة.
التجارب السريرية لاختبار وفعالية لقاحات يجبر على اتخاذ "قرارات صعبة" يحذر دانيال باوش، المتخصص في أمراض المناطق الحارة من جامعة تولين في الولايات المتحدة، في مقال افتتاحي نشر مع نتائج دراسة جديدة. وتساءل الخبير ما إذا كان يمكن تنفيذ "الكلاسيكية" التي جماعة تتلقى علاجا وهميا بدلا من لقاح مرشح أو لو قورنت بدلا اللقاحات اثنين من المرشحين الأكثر تقدما في المجموعتين فقط، مما يجعل من الصعب العثور على التجارب السريرية فعالية الحقيقية. ورغم أن هذا هو خيار مثير للجدل، وقد اعترف خبراء منظمة الصحة العالمية أن استخدام الدواء الوهمي في هذه المجموعة من التعلم بشكل أسرع إذا كان اللقاح فعال، وفقا لصحيفة الغارديان. "لا يزال هناك نقاش حول هذه المسألة ولم تتخذ قرارا حاسما"، ويوضح Delgado.http: ///ciencia/1417089700_847656.html
وكان الهدف من المحاكمة، والمعروفة باسم المرحلة 1 إلى دراسة ما إذا كانت الآثار الجانبية العلاج وقعت في 20 متطوعين أصحاء. ولكن نتائج الاختبار الأولي، التي نشرت اليوم في مجلة نيو انغلاند للطب، يشير أيضا إلى أن جميع المشاركين وضعت الأجسام المضادة ضد فيروس إيبولا وكان آخرون أيضا استجابة مناعية أعلى. وهو مشابه لما لوحظ في القرود، الذين حصلوا على اللقاح حماية 100٪ من العدوى. الآن يبقى أن نرى ما إذا كان يتم تسجيل الاستجابة المناعية في المتطوعين كافيا لوقف انتشار العدوى بين البشر.
"مع هذه النتائج الإيجابية لأول محاكمة الإنسان مع هذا اللقاح واصل المرشح الذي يحصل على تجارب أكبر تسارع لتحديد ما إذا كان اللقاح خطة فعالة"، وقال في بيان أنتوني فوسي، مدير معهد الحساسية والأمراض وقد شارك في وضعها المعدية في الولايات المتحدة هذا التحصين. ستجري هذه المحاكمات في ليبيريا مع أعلى من ذلك بكثير الأطباء العاملين في عدد والأشخاص الذين يعانون من مخاطر عالية للإصابة.
يحتوي اللقاح اختبار DNA من زائير والسودان المتغيرات الفيروس. أول مسؤولة عن الفاشية الراهنة في غرب أفريقيا، والتي قد سجلت بالفعل 15935 حالات وفاة 5،689، وفقا لأحدث البيانات الصادرة عن منظمة الصحة العالمية (WHO). وقد تم تطوير علاج من قبل المعاهد الوطنية للصحة (NIH) في الولايات المتحدة وشركة Okairos التي حصل عليها جلاكسو سميث كلاين. يستخدم هذا اللقاح فيروس الشمبانزي لحمل خارج هذه الشظايا من الحمض النووي الفيروسي في الجسم، والتي يتعلم الاعتراف ومحاربة واحد من البروتينات التي معطف فيروس الايبولا.
ويبقى أن نرى ما إذا كان يتم تسجيل الاستجابة المناعية في المتطوعين بما فيه الكفاية لوقف انتشار العدوى بين البشر
في هذه الدراسة، تلقى عشرة متطوعين جرعة منخفضة وعالية عشرة آخرين. كل الأجسام المضادة وضعت ضد الفيروس. علامة مبشرة آخر هو أن تسعة متطوعين (سبعة عالية واثنين من جرعة منخفضة) أنتجت أيضا على كمية أكبر من الخلايا المناعية المعروفة باسم الخلايا اللمفية تي في القرود وكان المفتاح لحمايتهم من جرعة قاتلة من الفيروس.
لقاح cAd3-ZEBOV هو واحد من اثنين من المرشحين الأكثر تقدما، وفقا لمنظمة الصحة العالمية. الآخر (rVSV-ZEBOV) تم تطويرها من قبل وكالة الصحة العامة الكندية بالتعاون مع شركة ميرك الصيدلانية وبدأ لفحصها في المرضى الأصحاء في اكتوبر تشرين الاول. في موازاة ذلك، ويجري اختبار نسخة من cAd3-ZEBOV ضد زائير البديل معين على 60 متطوعا في المملكة المتحدة ومجموعة أخرى مماثلة في مالي.
قرارات صعبة
"يمكنك القول أن هذا اللقاح اجتاز المرحلة الأولى من التجارب على الانسان بنجاح"، ويقول رافائيل دلغادو، في علم الاحياء الدقيقة في مستشفى جامعة 12 أكتوبر (مدريد) وعضو اللجنة العلمية أن يقدم المشورة للحكومة خلال الأزمة الحالية للإيبولا . ومع ذلك، وهذه هي النتائج المؤقتة، يحذر. "وحتى الآن لا يوجد دليل على فعالية، ولكننا نعرف أنه آمن بشكل معقول والتي يمكن أن تنتقل إلى المراحل 2 و 3 لاختبار فعاليتها في الأشخاص المعرضين لخطر العدوى،" يضيف.
سيتم تنفيذ المراحل التالية من اختبار هذا اللقاح في ليبيريا، واحدة من البلدان الأكثر تضررا من اندلاع الحالي. صناع قاح يتفاوضون بالفعل مع حكومة هذا البلد لتصميم هذه المحاكمات، وتقارير المعاهد الوطنية للصحة. انهم فعالية هذا اللقاح مقارنة مع سيتم اختبار المرشحين الآخرين. قبل يجب علينا جمع المزيد من البيانات من هذه المحاكمة التي بدأت في سبتمبر ويستمر لمدة 48 أسبوعا، وغيرها من الجهات التي لا تزال جارية. ليس من المتوقع أن يكون الإعلان عن مرحلة جديدة من التجارب حتى مطلع العام المقبل، ويقول المعاهد الوطنية للصحة.
التجارب السريرية لاختبار وفعالية لقاحات يجبر على اتخاذ "قرارات صعبة" يحذر دانيال باوش، المتخصص في أمراض المناطق الحارة من جامعة تولين في الولايات المتحدة، في مقال افتتاحي نشر مع نتائج دراسة جديدة. وتساءل الخبير ما إذا كان يمكن تنفيذ "الكلاسيكية" التي جماعة تتلقى علاجا وهميا بدلا من لقاح مرشح أو لو قورنت بدلا اللقاحات اثنين من المرشحين الأكثر تقدما في المجموعتين فقط، مما يجعل من الصعب العثور على التجارب السريرية فعالية الحقيقية. ورغم أن هذا هو خيار مثير للجدل، وقد اعترف خبراء منظمة الصحة العالمية أن استخدام الدواء الوهمي في هذه المجموعة من التعلم بشكل أسرع إذا كان اللقاح فعال، وفقا لصحيفة الغارديان. "لا يزال هناك نقاش حول هذه المسألة ولم تتخذ قرارا حاسما"، ويوضح Delgado.http: ///ciencia/1417089700_847656.html
Comentarios
Publicar un comentario